Medizinische Steckverbinder
»Die doppelte Kriechstrecke ist zunächst ein Alptraum«
Fortsetzung des Artikels von Teil 2
Projekte beginnen moderater
Nach den Lieferketten kam die Inflation. Wie werden sich die Preise 2023 entwickeln?
Wie alle am Markt mussten auch wir unsere Preise anpassen, größtenteils wegen der Strompreise und allem, was wir brauchen, um die Produktion am Laufen zu halten. Trotz Solarzellen auf dem Dach und der Wärmerückgewinnung aus Kompressoren sind die Kostensteigerungen immens. Wir haben letztes Jahr mit 10 bis 15 Prozent angefangen, mussten aber dieses Jahr nochmal nachjustieren und werden wohl insgesamt bei einem Plus zwischen 20 und 25 Prozent landen. Die Kunden haben Gott sei Dank Verständnis, es betrifft ja alle.
Das erste Quartal ist vorbei – was sind Ihre Erwartungen an das Jahr 2023?
Ich würde mir wünschen, dass die Neuentwicklungen wieder ordentlich Fahrt aufnehmen. Während Corona und in der Krise war die Handbremse angezogen, alle hatten andere Probleme. Aber jetzt geht es wieder los mit den Projekten, wenn auch etwas moderater. Dennoch bin ich realistisch: Nachdem die Lager letztes Jahr übergut gefüllt wurden, könnte uns umsatztechnisch auch eine Stagnation oder sogar ein leichter Rückgang treffen.
Dazu kommt: die Firmen haben immer noch viele andere Themen, die gelöst werden müssen – ganz vorneweg die MDR und auch die gesamte Lage am Gesundheitsmarkt. Die MDR hat zwar Gelder für die Neuentwicklung und die Neuzertifizierung von Medizingeräten freigemacht – aber auf der anderen Seite reden alle über eventuelle Krankenhausschließungen, und keiner weiß, wie viele Geräte dann überhaupt noch verkauft werden können. In Europa wird es trotz einiger Neubauten auf lange Sicht eher weniger Krankenhäuser geben – für Medizingerätehersteller ist das mit einem Umsatzrückgang gleichzusetzen.
Die Wachstumsmärkte liegen in China/Indien und Asien überhaupt, aber der Marktzugang ist kompliziert, und natürlich sind die Hersteller auch vorsichtig geworden – niemand will sich in der derzeitigen wirtschaftlichen und geopolitischen Lage abhängig von Asien machen. Wir werden ganz oft gefragt, wo wir produzieren, das ist den Kunden wichtig geworden. Mit Deutschland, Mexiko und Rumänien ist Odu da gut aufgestellt. Aber auch die asiatischen Hersteller werden immer besser und wagen sich an komplexere Maschinen und Geräte – sie versuchen ihren Bedarf, den sie vor Kurzem noch aus Europa oder den USA bezogen haben, mit ihren eigenen Geräten abzudecken. Summa summarum könnten diese Faktoren einen Rückgang des Medizintechnik-Marktes bedeuten, den wir nur mit Neuentwicklungen und technischen Innovationen ausgleichen können.
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Kriterien für Steckverbinder in der Medizintechnik
Die regulatorischen Kriterien für Medizingeräte und ihre Bauteile sind in der MDR und der IEC-Norm 60 601-1 für viele Produktgruppen aufgegliedert, ob nun Defibrillatoren, Monitorsysteme oder Therapiegeräte.
- Zunächst müssen die Luft- und Kriechstrecken über 1MOOP (Means of Operator-Protection, Nutzerschutz) bis zu 2MOPP (Means of Patient-Protection, doppelter Patientenschutz) eingehalten werden. Diese können aus der Elektronik und aus dem Trafo kommen oder über die Steckverbindung und den Stecker.
- Neben den sicherheitsrelevanten Eigenschaften ist in der klinischen Praxis wichtig, dass medizinisches Personal schnell den richtigen Stecker erkennt und der richtigen Gerätedose zuordnen kann. Das wird über optische Farbcodierungen und auch mechanische Codierungen gewährleistet. Beide verhindern, dass der Stecker in ein falsches Geräteteil gesteckt wird.
- Des Weiteren ist die Haptik in der Medizin wichtig: Wie ist der Stecker zu bedienen oder welche Oberfläche hat das Kabel? Ist das eine klebrige oder eine glatte Silikon-Oberfläche, an der Staub und Schmutz nicht so leicht anhaften? Läuft das Kabel nach der Benutzung in die Ausgangsposition zurück?
- Für die Steckverbindung gibt es sowohl Abreißstecker, die einfach am Kabel rausziehbar sind, wie auch Push-Pull-Varianten, die verriegeln und ein unabsichtliches Abstecken verhindern.
- Je nach Anwendung können Metall- oder Kunststoffstecker zum Einsatz kommen. Neben den Oberflächeneigenschaften kommt es dabei vor allem auf das Gewicht an – Kunststoffstecker sind meist sehr leicht. Doch auch der Berührungsschutz spielt eine Rolle: an einem Kunststoffstecker kann normalerweise kein elektrischer Schlag auftreten. Bei einem Metallstecker, der stärker und stabiler ist, dagegen schon.
Für Medizingerätehersteller ist es zudem wichtig, dass die eingesetzten Stecker und Kabel bereits beim Zulieferer auf elektrische und mechanische Werte, auf Biegezyklen und Beständigkeit in der medizinischen Reinigung getestet sind. Die Steckverbinder-Hersteller liefern dazu Zertifikate und Testreports für die MedTech-Zertifizierung.
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