Produkt

Zertifizierung und Prüfung

Kommentar zum ECR 2026

KI-Ethik: Der Arzt zeichnet ab. Aber wer hat den Stift geführt?

Die KI empfiehlt, der Mensch entscheidet – so lautet die regulatorische Formel für den KI-Einsatz in der Medizin. Doch der ECR 2026 wirft eine unbequeme Frage auf: Wenn die KI Bilder ausgibt, Befundtexte generiert und Workflows priorisiert: wie viel…

Kommentar ZVEI

EU ordnet Rechtsrahmen für Medizin-Software neu

Weniger Doppelregulierung: AI Act und Medizinprodukteverordnung sollen künftig deutlicher…

Das aktuelle Magazin und E-Paper

Die Elektronik medical, Ausgabe 1-2026

Technologien für den OP der Zukunft: Die neue Ausgabe 1-26 der Elektronik Medical…

Der Notified Buddy Blog

Gute Vorsätze '26: Schlank in Innovation, Entwicklung & Zulassung

Die agile Transformation der Medizintechnikbranche in Zeiten eines weiter steigenden…

Regulatorische Standardisierung

Einheitliches Datenmodell für Medizinprodukte veröffentlicht

Die DIN SPEC 91509 soll Herstellern und Benannten Stellen die Arbeit erleichtern: Der…

MDR-Umsetzung

TÜV-Verband warnt vor starren Fristen bei Benannten Stellen

Die EU-Kommission will mit festen Zeitvorgaben für Prüfungen den Marktzugang von…

Neue Prüfdienstleistung für Medtech

TÜV Süd startet internationale Zertifizierung für Komponenten

Mit dem IECEE Component Certification-Programm bietet der TÜV Süd Herstellern von…

Medical Solution Day »OP der Zukunft«

KI-Regularien: MDR, AI Act und die Praxis für Medizingeräte-OEMs

Welche Anforderungen stellt die MDR an KI-Medizinprodukte – und wie bereitet man sich auf…

Kolumne | Der Notified Buddy Blog

Medica 2025: Preis- und Wettbewerbsdruck als Wachstumsmotor

Die neue Kolumne für Medical Compliance Engineering: In unserem »Notified Buddy Blog« wird…

Sicherheit für autonome Fahrzeuge

TÜV Süd prüft erstmals Cybersecurity von Terminaltraktor

Im Rahmen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG hat TÜV Süd erstmals das kombinierte…