Produkt

Zertifizierung und Prüfung

Der Schmerz der Medizintechnik

Jahresbericht des BVMed: Zertifizierung, Digitalisierung und KMU

Der Bundesverband Medizintechnologie hat seinen Jahresbericht 2023/2024 veröffentlicht und hält der Branche den Spiegel vor: Welche Hürden müssen beseitigt werden, wo liegen Chancen? Zertiizierung, Digitalisierung und KMU - wir haben die wichtigsten Kernpunkte zusammengefasst.

Richtlinien zur US-Zertifizierung

FDA-Validierung der Cybersicherheit in Medizingeräten

Die FDA hat ihre Richtlinien zur Softwarevalidierung mit zusätzlichen Anforderungen an...

Zulassung nach Medical Device Regulation

MDR-Panik? Der TÜV Süd hat freie Kapazitäten

Mit der Umstellung auf die EU-Verordnung MDR müssen Hersteller ihre Bestandsprodukte...

TÜV Rheinland

Reparatur-Index zeigt Reparaturfähigkeit von Produkten

Verbraucher in der EU sollen künftig das Recht haben, defekte Produkte auch nach Ablauf...

TÜV-Süd-zertifizierte Nachhaltigkeit

Neues Prüfzeichen für Lampen und Leuchten

TÜV Süd vergibt ein neues Prüfzeichen für Lampen und Leuchten, basierend auf der...

Auch die Schönheit unterliegt der MDR

Die Konformität ästhetischer Produkte prüfen

Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung waren von bisherigen EU-Regularien nicht...

Whitepaper zur Medizinprodukteverordnung

MedTech-Verbände fordern konkrete MDR-Änderungen

Die Zeit drängt: Der BVMed und der VDGH schlagen zur Weiterentwicklung der MDR und IVDR...

Entwicklung & Zertifizierung

Innovationen in Zeiten der MDR

Neben neuen Technologien wie KI, maschinellem Lernen oder neuartigen Materialien...

UKCA- und CE-Zertifizierung

TÜV Süd darf Medizinprodukte für UK zulassen

Die nahtlose Zertifizierung von Medizinprodukten in Großbritannien wird einfacher: Mit...

Digitalisierung bei PTB und DAkkS

Kalibrierzertifikate und Hoheitszeichen künftig digital

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) und die Physikalisch-Technische...