Produkt

Zertifizierung und Prüfung

Kommentar ZVEI

EU ordnet Rechtsrahmen für Medizin-Software neu

Weniger Doppelregulierung: AI Act und Medizinprodukteverordnung sollen künftig deutlicher voneinander abgegrenzt sein. Die EU-Kommission schafft damit die Grundlage für mehr Klarheit bei medizinischer Software und KI. Jetzt kommt es auf eine präzise Ausgestaltung an.

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