Produkt

Zertifizierung und Prüfung

Standards für den AI Act

Per DIN-Norm zur Medizin-KI?

Ohne DIN-Norm kein einheitliches Blatt Papier, keine festgelegten Schriften auf Verkehrsschildern, keine deutsche Tastaturbelegung für Computer. Doch wie verträgt sich eine DIN-Norm als Mutter der Standardisierung mit dem Wunderkind der…

Prüf- und Zertifizierungsdienstleistung

Erstes Wi-Fi-Alliance-Testlabor Deutschlands

Dekra hat in Stuttgart ein von der Wi-Fi Alliance autorisiertes Testlabor (ATL) eröffnet.…

Organische Photovoltaik (OPV)

Erste TÜV-Zertifizierung für organische Solarfolie

TÜV Rheinland hat erstmalig eine Solarfolie, die auf einer organischen Photovoltaik (OPV)…

Der Schmerz der Medizintechnik

Jahresbericht des BVMed: Zertifizierung, Digitalisierung und KMU

Der Bundesverband Medizintechnologie hat seinen Jahresbericht 2023/2024 veröffentlicht und…

Richtlinien zur US-Zertifizierung

FDA-Validierung der Cybersicherheit in Medizingeräten

Die FDA hat ihre Richtlinien zur Softwarevalidierung mit zusätzlichen Anforderungen an die…

Zulassung nach Medical Device Regulation

MDR-Panik? Der TÜV Süd hat freie Kapazitäten

Mit der Umstellung auf die EU-Verordnung MDR müssen Hersteller ihre Bestandsprodukte bis…

TÜV Rheinland

Reparatur-Index zeigt Reparaturfähigkeit von Produkten

Verbraucher in der EU sollen künftig das Recht haben, defekte Produkte auch nach Ablauf…

TÜV-Süd-zertifizierte Nachhaltigkeit

Neues Prüfzeichen für Lampen und Leuchten

TÜV Süd vergibt ein neues Prüfzeichen für Lampen und Leuchten, basierend auf der…

Auch die Schönheit unterliegt der MDR

Die Konformität ästhetischer Produkte prüfen

Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung waren von bisherigen EU-Regularien nicht…

Whitepaper zur Medizinprodukteverordnung

MedTech-Verbände fordern konkrete MDR-Änderungen

Die Zeit drängt: Der BVMed und der VDGH schlagen zur Weiterentwicklung der MDR und IVDR…