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Kostenloser Check für Medizinprodukte

03. April 2020, 11:45 Uhr   |  Heinz Arnold

Kostenloser Check für Medizinprodukte
© VDE

Der VDE biete ab sofort einen kostenlosen Plausibilitätscheck für Medizinprodukte und Schutzausrüstung an.

Mit diesem bis auf weiteres kostenfreien Service für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen will der VDE Schaden von Patienten sowie medizinischem und pflegerischem Personal abwenden. Der VDE-Check erlaubt eine schnelle Ersteinschätzung, ob ein angebotenes Produkt aus seriösen Quellen stammt und überhaupt vermarktet werden darf oder ob die Konformitätserklärung fraglich erscheint und daher das Produkt Patient und Personal gefährden könnte.

Das CE Zeichen ist Voraussetzung für die Vermarktung von Medizinprodukten und Schutzausrüstung in Europa. Gerade in der jetzigen Krisensituation ist es betroffen von Fälschungen, aber auch von der Abschwächung bzw. Aussetzung von Regeln, die die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung gewährleisten. »Wir sehen diese Entwicklung mit Sorge. Im Zuge der Corona-Pandemie werden Regeln, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung sicherstellen, abgeschwächt oder ausgesetzt. Es ist nachvollziehbar, auf diese Weise fehlende medizinische Versorgungsgegenstände schneller bereitzustellen, indem die Anforderungen an die Hersteller bzw. Bereitsteller gesenkt werden. Das darf aber nicht um den Preis der Sicherheit von Patienten und des Gesundheitspersonals geschehen«, warnt Dr. Cord Schlötelburg vom VDE.

Achtung vor gefälschter CE-Kennzeichnung 

Auch in Pflegeheimen seien Schutzausrüstungen Mangelware. Lieferengpässe, fehlende Produktionskapazitäten und Abhängigkeiten von Dritten zeigten die aktuellen Probleme und Versäumnisse der Vergangenheit schmerzlich auf. »Aufgrund unserer Erfahrungen aus über 125 Jahren Produktsicherheit gehen wir davon aus, dass die derzeitige Krisensituation in Verbindung mit abgesenkten Sicherheitsstandards dazu führen wird, dass vermehrt Medizinprodukte und Schutzausrüstung mit gefälschtem CE Zeichen angeboten werden«, so der Medizintechnik-Experte.

Krankenhäuser, Pflegeheime, Arztpraxen und andere Bezieher dieser Produkte sind daher mit der Situation konfrontiert, einschätzen zu müssen, ob die angebotenen Produkte den Anforderungen an Sicherheit und Qualität genügen und von seriösen Anbietern stammen.

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