Medizintechnik-Entwicklung in der Praxis
KI im Medizinprodukt nutzen – wie geht das regulatorisch konform?
Künstliche Intelligenz und Maschinelles Lernen bietet für Medizinprodukte große Potenziale. Die Health Software muss aber von der FDA oder Benannten Stellen nach MDR zugelassen sein. Was genau ist regulatorisch zu berücksichtigen bei Medizingeräten…