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Software als Medizinprodukt

Bernd Schleimer ist beim TÜV Rheinland im Bereich »Medizingeräte & IVD« tätig und nie um ein offenes Wort verlegen. In dieser Kolumne will er Best Practices für die Transformation in der Medizintechnik und Diagnostik aufzeigen.
© Componeers

Der Notified Buddy Blog

Gute Vorsätze '26: Schlank in Innovation, Entwicklung & Zulassung

Die agile Transformation der Medizintechnikbranche in Zeiten eines weiter steigenden Preis- und Wettbewerbsdrucks: Anlässlich der Arab Health / WHX 2026 soll der Beitrag von Bernd Schleimer zeigen, wie europäische MedTech-Unternehmen mit »Build-in-Compliance« ihre Wettbewerbsvorteile nutzen müssen.

Elektronik medical
Mit neuer Struktur in die Healthcare-Transformation: Die Medica ordnet ihre Themengebiete für Aussteller neu.

Medica + Compamed 2026

Düsseldorfer Medizintechnikmessen mit neuer Themenstruktur

Update für die Medizintechnik am Rhein: Die Ausstelleranmeldung für Medica und Compamed...

Elektronik medical
Die Zusammenarbeit der Software-Entwikcler von Vector und der Connectivity-Spezialisten von RTI soll auch in der Medizintechnik für mehr Echtzeit bei weniger Aufand sorgen, etwa in vernetzten OP-Systemen.

Echtzeit-Connectivity für vernetzte OPs

Vector und RTI bündeln Kräfte für DDS-basierte Medizinsysteme

Vector Informatik und RTI kooperieren, um die Entwicklung von DDS-basierten...

Elektronik medical
Mit ChatGPT startet OpenAI einen KI-Agenten speziell zugeschnitten auf Gesundheitsfragen. ES gibt eine Version für Patienten und eine Enterprise-Adaption für (US-)Kliniken.

Mehr Datenschutz, mehr Sicherheit

OpenAI startet ChatGPT Health für Patienten und Kliniken

Der logische Schritt: Mit ChatGPT Health und OpenAI for Healthcare dringt der...

Elektronik medical
Keine normale Waage, sondern beworben als Langlebigkeitsstation. Die Body Scan 2 von Withings wird gerade auf der CES 2026 vorgestellt und misst - technisch wirklich beeindruckend - 60 Biomarker. FDA- und MDR-Valisierung sollen folgen.

Kommentar | Medizin als Lifestyle-Ware

Von der Badezimmerwaage zur »Longevity«-Station

Withings zeigt auf der CES eine technisch beeindruckende Waage für 60 Biomarker als...

Elektronik medical
Ge Healthcare und NXP zeigen auf der CES 2026, wie KI-Chips eine Sprachsteuerung in der OP-Anästhesie und die Neugeborenen-Überwachung ermöglichen.

Gesundheit auf der CES 2026

Anästhesie und Frühchen-Überwachung: Neue Kooperation für Edge-AI

Der Halbleiterhersteller NXP und der Medizingerätehersteller GE Healthcare zeigen auf...

Elektronik medical
Die zehn beliebtesten Beiträge 2025 aus der Elektronik Medical bzw. der Rubrik Medizintechnik im Elektroniknet.de.

Best of Medizintechnik 2025

Die 10 beliebtesten Artikel der Elektronik Medical

Von der Apple Watch mit FDA-Zertifikat, über 3D-gedruckte Hornhaut bis zu...

Elektronik medical
Die KI erkennt, welche Befunde, Maßnahmen und Entscheidungen genannt werden. Spricht der Arzt von einem »grobblasigen Rassel-Geräusch« bei der Atmung, ermittelt der KI-Agent die Kategorie und erstellt ein Live-Bild in Ampellogik.

Deutsche KI im Schockraum

Priorisieren und dokumentieren: Sprach-KI in der Notaufnahme

Die Telekom, das Fraunhofer IAIS und die Kölner Kliniken entwickeln einen KI-Agenten...

Elektronik medical
Tag der Krebsvorsorge - wenn Prävention Leben rettet.

Tag der Krebsvorsorge

Damit der Krebs morgen keine Chance bekommt: Heute handeln

Jede/r Zweite erhält eine Krebsdiagnose, die Früherkennung kann Leben retten. Die...

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Welche Anforderungen stellt die MDR an KI-Medizinprodukte – und wie bereitet man sich auf den EU AI Act vor? Malte Knowles Schmidt vom TÜV Süd zeigt auf dem Anwendertag »OP der Zukunft«, worauf Benannte Stellen achten.

Medical Solution Day »OP der Zukunft«

KI-Regularien: MDR, AI Act und die Praxis für Medizingeräte-OEMs

Welche Anforderungen stellt die MDR an KI-Medizinprodukte – und wie bereitet man sich...

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