Die Zertifizierung nach ISO 13485 ist für EMS-Dienstleister eine aufwändige Angelegenheit, doch eröffnen sich dadurch ganz neue Kundenkreise. Die Auftragsfertigung medizinischer Baugruppen sorgt für stets neue Herausforderungen.
»modEMS« ist in Mode gekommen - der modulare Ansatz bei der Auftragsfertigung kommt den häufig sehr differenzierten Ansprüchen der Auftraggeber entgegen und ermöglicht dem Dienstleister eine gleichmäßigere Auslastung.
Nach der Zertifizierung gemäß DIN 13485 ist Straschu verstärkt auf dem Gebiet der Medizintechnik aktiv, beispielsweise für Homoth Medizinelektronik. Der Fertigungsdienstleister produziert beispielsweise bestückte Leiterplatten für einen Luftkalorisator, ein Gerät mit dem der Gehörganges statt mit kaltem oder warmen Wasser mit entsprechend temperierter Luft untersucht wird. Auch bei dem neuen Expertensystem für otoakustische Emissionen »T-OAE 4000« sind Baugruppen der straschu Elektronikgruppe im Einsatz. Mithilfe des Systems kann schnell und zuverlässig überprüft werden, ob das Gehör eines Menschen funktioniert.
T-OAE steht dabei für Transient Evozierte Otoakustische Emissionen. Das PC-Modul lässt sich per USB an den Rechner anschließen. Die Windows-Software beinhaltet das Messprogramm und zusätzlich ein Experten-System, das eine schnelle und automatische Klassifizierung der aufgenommenen Messdaten erlaubt.