EU setzt Zeichen für Medtech-Branche
Doppelregulierung ade: MDR schlägt KI-Verordnung
Das EU-Parlament hat den MDR-Vorrang vor dem AI Act beschlossen: KI-basierte Medizinprodukte sollen künftig nur noch nach MDR zertifiziert werden. BVMed und ZVEI begrüßen das Ende der Doppelregulierung – doch ein paar zusätzliche Regeln müssen Medizinprodukte-Entwickler trotzdem beachten.