Produkt

Zertifizierung

Kommentar ZVEI

EU ordnet Rechtsrahmen für Medizin-Software neu

Weniger Doppelregulierung: AI Act und Medizinprodukteverordnung sollen künftig deutlicher voneinander abgegrenzt sein. Die EU-Kommission schafft damit die Grundlage für mehr Klarheit bei medizinischer Software und KI. Jetzt kommt es auf eine präzise…

Der Notified Buddy Blog

Gute Vorsätze '26: Schlank in Innovation, Entwicklung & Zulassung

Die agile Transformation der Medizintechnikbranche in Zeiten eines weiter steigenden…

MDR-Umsetzung

TÜV-Verband warnt vor starren Fristen bei Benannten Stellen

Die EU-Kommission will mit festen Zeitvorgaben für Prüfungen den Marktzugang von…

Neue Prüfdienstleistung für Medtech

TÜV Süd startet internationale Zertifizierung für Komponenten

Mit dem IECEE Component Certification-Programm bietet der TÜV Süd Herstellern von…

Medical Solution Day »OP der Zukunft«

KI-Regularien: MDR, AI Act und die Praxis für Medizingeräte-OEMs

Welche Anforderungen stellt die MDR an KI-Medizinprodukte – und wie bereitet man sich auf…

Kolumne | Der Notified Buddy Blog

Medica 2025: Preis- und Wettbewerbsdruck als Wachstumsmotor

Die neue Kolumne für Medical Compliance Engineering: In unserem »Notified Buddy Blog« wird…

مراقبة عملية TETRA-IOP

اعتماد Dekra لاختبارات التشغيل البيني TETRA

في 26 يونيو 2025، أعلنت TCCA عن تعيين شركة Dekra كهيئة اعتماد جديدة لاختبارات التشغيل…

Überwachung des TETRA-IOP-Prozesses

Dekra wird neue TETRA-Zertifizierungsstelle

Die TCCA hat die Prüforganisation Dekra zur neuen Zertifizierungsstelle für das…

Enkelfähige Materialien

Aufbruch in eine PFAS-freie Zukunft

Medizinprodukte brauchen PFAS-Alternativen. Die Stoffgruppe gilt als umwelt- und…

Compamed 2024

TÜV Süd: Time-to-Market für Medizinprodukte optimieren

Vom 11. bis 14. November präsentiert der TÜV Süd auf der Compamed seine Services für die…