Produkt

Zertifizierung

Medizintechnik-Entwicklung in der Praxis

KI im Medizinprodukt nutzen – wie geht das regulatorisch konform?

Künstliche Intelligenz und Maschinelles Lernen bietet für Medizinprodukte große Potenziale. Die Health Software muss aber von der FDA oder Benannten Stellen nach MDR zugelassen sein. Was genau ist regulatorisch zu berücksichtigen bei Medizingeräten…

Glaubhafte Emissionsdaten

Dekra erhält DAkks-Akkreditierung für Treibhausgas-Validierung

Dekra Certification hat von der deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) die Akkreditierung…

Organische Photovoltaik (OPV)

Erste TÜV-Zertifizierung für organische Solarfolie

TÜV Rheinland hat erstmalig eine Solarfolie, die auf einer organischen Photovoltaik (OPV)…

Der Schmerz der Medizintechnik

Jahresbericht des BVMed: Zertifizierung, Digitalisierung und KMU

Der Bundesverband Medizintechnologie hat seinen Jahresbericht 2023/2024 veröffentlicht und…

TÜV Rheinland

Reparatur-Index zeigt Reparaturfähigkeit von Produkten

Verbraucher in der EU sollen künftig das Recht haben, defekte Produkte auch nach Ablauf…

TÜV-Süd-zertifizierte Nachhaltigkeit

Neues Prüfzeichen für Lampen und Leuchten

TÜV Süd vergibt ein neues Prüfzeichen für Lampen und Leuchten, basierend auf der…

Auch die Schönheit unterliegt der MDR

Die Konformität ästhetischer Produkte prüfen

Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung waren von bisherigen EU-Regularien nicht…

Whitepaper zur Medizinprodukteverordnung

MedTech-Verbände fordern konkrete MDR-Änderungen

Die Zeit drängt: Der BVMed und der VDGH schlagen zur Weiterentwicklung der MDR und IVDR…

Entwicklung & Zertifizierung

Innovationen in Zeiten der MDR

Neben neuen Technologien wie KI, maschinellem Lernen oder neuartigen Materialien…

UKCA- und CE-Zertifizierung

TÜV Süd darf Medizinprodukte für UK zulassen

Die nahtlose Zertifizierung von Medizinprodukten in Großbritannien wird einfacher: Mit der…