Unser kuratitierter Messeführer zur MedtecLIVE 2024
Bayoosoft – Validierte Software für die Medizintechnikdokumentation
Die Medizinsoftware-Experten von Bayoosoft konzentrieren sich an Stand 508 in Halle 1 auf eine validierte Software für die technische Dokumentation gemäß MDR und IVDR. Bayoosoft Themis soll Dokumentationsprozesse von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika einfacher machen, normkonform und effizient mit einem digitalen Monitoring. Zu den neuen Themis-Produkt-Features gehört das Risikomanagement nach ISO 14971, um eine konforme Risikomanagementakte zu erstellen. Mithilfe der Software kann taskbasiert, im Team und nach einer klar strukturierten, an den Prozessschritten der Norm orientierten Vorgehensweise gearbeitet werden. Außerdem bietet Themis über eQMS und eISMS einen zentralen, digitalen Support für Qualitäts- und Informationsmanagementsysteme. SOPs und Work Instructions sind damit nachvollziehbar und auditsicher verwalt- und versionierbar. Das Bayoosoft-Themis-Guidance-Modul für ISO 13485, ISO 9001 und ISO 27001 stellt sicher, dass alle relevanten Informationen bearbeitet sind. Die bearbeiteten Tasks können zudem mit den SOPs verknüpft werden.
Bayoosoft – Halle 1, Stand 508
www.bayoosoft.com