Richtlinien zur US-Zertifizierung
FDA-Validierung der Cybersicherheit in Medizingeräten
Die FDA hat ihre Richtlinien zur Softwarevalidierung mit zusätzlichen Anforderungen an die Cybersicherheit ergänzt. Für MedTech-Hersteller ist die statische Analyse die effektivste Methode, um sich mit vorhersagbarer Software den…