Auf der Compamed 2025 präsentiert der TÜV Süd einen integrierten Entwicklungsansatz, der regulatorische, klinische und technische Anforderungen für die Medizintechnik von Beginn an verzahnt. Statt Compliance-Themen erst in späten Projektphasen zu adressieren, begleitet der TÜV Süd damit Hersteller vom ersten Konzept bis zur Markteinführung und Lifecycle-Betreuung. Der integrierte »NextGen«-Ansatz soll Iterationsschleifen redzieren, Planungssicherheit schaffen und damit die Time-to-Market beschleunigen.
Schwerpunkte am Düsseldorfer Messestand sind Usability Engineering, Post-Market-Surveillance, klinische Bewertung sowie umfassende Cybersecurity-Services – von Threat Modelling über Penetrationstests bis zu Konzeptprüfungen nach MDR/IVDR und relevanten Normen wie IEC/TR 60601-4-5. Zudem adressiert die Benannte Stelle Zukunftsthemen wie OP-Robotik mit Expertise in funktionaler Sicherheit. Besucher sich anhand praxisnaher Szenarien über digitale Tools sowie den Structured Dialogue für die frühe Entwicklungsklarheit informieren.