Variscite/NRG
Partnerschaft senkt Entwicklungsrisiken in der Medizintechnik
Partnerschaft senkt Entwicklungsrisiken
Bei der Entwicklung von Medizinprodukten gibt es keinen Spielraum für Fehler. Sie erfordert eine koordinierte Umsetzung in den Bereichen Hardware, embedded Software, Cybersicherheit, Validierung und Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems (QMS) – alles mit einem einzigen Ziel: ein zertifiziertes Produkt, das langfristig zuverlässig und verfügbar bleibt.
Im Rahmen der neuen Partnerschaft wollen beide Unternehmen Hardware- und Softwarearchitektur mit medizintechnikspezifischen Software- und Engineering-Dienstleistungen kombinieren. Damit sollen Entwickler und Hersteller bei der Umsetzung ihrer Design- und Markteinführungsziele unterstützt werden.
»Unsere nach ISO 13485 zertifizierte hauseigene Fertigung, die direkte Unterstützung durch unsere Entwicklungsingenieure sowie die langfristige Produktverfügbarkeit bilden eine solide Grundlage für Unternehmen, die Embedded-Medizinprodukte entwickeln«, erklärt Ofer Austerlitz, VP of Business Development and Sales bei Variscite. »Durch die Partnerschaft mit NRG ergänzen wir dies um Software- und Regulierungskompetenz für die Medizintechnik und schaffen damit einen durchgängigen Weg von der Produktidee bis zur Serienfertigung.«