Embedded Medical & Cyberregulatorik auf der MedtecLIVE 2026
Sioux Technologies: Full-Stack-Entwicklung für CE-zertifizierte Medizingeräte
Vom Elektrophysiologie-Signal zum marktreifen Fetalmonitor – so lässt sich der Entwicklungsweg beschreiben, den der Erlanger Erlanger Engineering-Dienstleister Sioux Technologies gemeinsam mit Nemo Healthcare gegangen ist und der auf der MedtecLIVE 2026 als zentrales Referenzprojekt gezeigt wurde:
Das Nemo Fetal Monitoring System (NFMS) erfasst nicht-invasiv und ohne Ultraschall die Herzfrequenz des Ungeborenen während Schwangerschaft und Geburt. Dazu werden am Bauch der Mutter sechs Elektroden des sogenannten Nemo Patch aufgebracht, die simultan maternales EKG, Uterusaktivität und fetale Herzaktivität als elektrophysiologische Signale ableiten.
Embedded-Medical-System digitalisiert Herzschlag
Aus technischer Sicht digitalisiert ein rauscharmer Verstärker mit nachgeschaltetem ADC die schwachen Biosignale und überträgt sie anschließend per Bluetooth an das Nemo-Basisgerät. Der eigentliche Algorithmus zur Signaltrennung – die Extraktion der fetalen Herzfrequenz aus dem überlagerten Mutter-Kind-Signal – läuft auf der Basisstation; als Prozessor ist ein NXP ARM-basierter Multi-Core-Mikrocontroller verbaut. Das fertige System ist CE-zertifiziert und wird inzwischen auch im Heimmonitoring eingesetzt.
Sioux verantwortete das vollständige elektronische, hard- und softwareseitige wie auch mechanische Design sowie die Prototypenerstellung. Hardwareseitig nutzt das Unternehmen Standardmodule von Toradex als Computing-Kern, die um kundenspezifisches Analog-Frontend, Schnittstellen und Sensorik auf einem integrierten PCB ergänzt werden – ein Hybridansatz, der Entwicklungszeit verkürzt und die regulatorische Dokumentation vereinfacht.
Das rund 1500 Mitarbeiter zählende niederländische Unternehmen mit Standort in Erlangen beschäftigt allein 1200 Ingenieure und bietet je nach Bedarf Komplettentwicklung, modulare Unterstützung in Elektronik oder Embedded-Software sowie Interim-Engineering für Startups bis hin zu Konzernen wie Siemens Healthineers oder Philips Healthcare. (uh)