Das EdgeLock SE052F Secure Element von NXP ist das weltweit erste Hardware-Sicherheitselement mit FIPS-140-3-Level-3-Zertifizierung und setzt neue Maßstäbe für Cybersecurity in der Medizintechnik. Die Ready-to-use-Plattform bietet einen Hardware Root of Trust auf IC-Ebene und ermöglicht Out-of-the-box-FIPS-Compliance für medizinische Geräte. Das Secure Element erfüllt die Cybersecurity-Anforderungen der FDA in den USA und der EU Medical Device Regulation (MDR). Durch die FIPS-Validierung können Hersteller den Zertifizierungsaufwand bei FDA-Einreichungen erheblich reduzieren.
Der EdgeLock SE052F ist nach Common Criteria EAL 6+ zertifiziert und bietet einen erweiterten Speicher (100 KB) sowie kryptografische Funktionen wie ECDSA, ECDH, RSA bis 4K und eine authentifizierte AES-Verschlüsselung. Das flexible Memory-Management erlaubt Anpassungen für unterschiedliche medizinische Anwendungsfälle. Über EdgeLock 2GO wird Remote-Key-Management unterstützt, was sichere Over-the-Air-Updates ermöglicht. Typische Einsatzgebiete sind vernetzte Diagnostikgeräte, Patientenmonitoring-Systeme, Infusionspumpen und Medical Wearables.
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