远场感测：无需心脏内探针
BIOTRONIK 的无电极起搏器可检测心房信号
告别起搏器综合征——即使没有导线也能实现同步起搏。通过远场感测（Far-Field-Sensing) 的无电极 LivIQ 心脏起搏器可直接穿过心脏组织捕捉心房电信号，并据此对心室进行同步刺激。首批临床研究现已启动。
这位心脏患者已经70岁，静脉条件脆弱，长期有感染病史。如今又出现了房室传导阻滞（AV-Block）等心律失常问题。心脏科医生开始权衡：是否植入电极？放置在哪里？风险有多大？这是临床医生非常熟悉的抉择。而近几年，除了传统起搏器之外，一种风险更低的新方案逐渐进入视野——无导线心脏起搏器。
约十年前，Medtronic 通过 Micra 系统证明：一个仅有维生素胶囊大小的植入装置，也能够可靠地完成心脏刺激——无需囊袋、无需导线，直接固定于心室内。该系统已植入超过10万例，并获得广泛临床验证。这一理念已经被证实可行。
但问题并未完全解决。因为仅刺激心室、却无法感知心房活动的起搏器，会偏离人体自然心律。其后果可能是“起搏器综合征”：患者出现乏力、头晕、不适等症状。Medtronic 通过 Micra AV 对此进行了改进。而 BIOTRONIK 则在其全新 LivIQ DX 技术平台中，采用了一种全新的技术路径，或许能够实现更高精度。
核心难题：心房信号
房室同步（AV-Synchronie）——即心房与心室之间的协调配合——是生理性心脏活动的核心。在传统双腔起搏系统中，心房导线承担这一连接功能。而在无导线方案中，这根导线恰恰被取消。因此问题变成：一个仅位于心室中的植入装置，如何知道心房正在做什么？
Medtronic 的方案是利用加速度传感器。Micra AV 通过测量由心房收缩引发的心室机械运动，从而推断心房节律。这一方案已被证明具有临床有效性，同时电池效率极高，AV2 系统续航时间超过15年。
Biotronik 则转向电学远场感测（Far-Field-Sensing）。该植入装置能够直接感知心房的 P 波信号——这些电信号会以远场形式通过心肌组织传播。从概念上看，这种方案更接近传统基于 ECG 的信号感测。
根据厂商介绍，LivIQ 是全球首款能够基于心房远场电信号实现 AV 同步起搏的心内起搏器，而且不仅适用于静息状态，在运动负荷下同样能够工作。Biotronik 希望借此在机械信号较弱或不明确的临床场景中实现更高特异性，例如房颤发作、心动过速阶段或特殊解剖结构患者。
此外，该系统还强调：在提供可靠频率适配功能的同时，不会显著影响电池寿命。对于研发人员而言，这意味着其感测架构在能耗管理方面进行了特殊优化。
Biotronik CTO Andreas Hecker 博士表示：“LivIQ 结合了两项关键创新：更易操作的导管设计，以及一种全新的感测概念，可在更多临床场景下支持治疗。” 至于这种电学感测方案是否真正优于机械感测，仍需临床证据验证。
从首次植入到全球临床研究
而这些证据如今正开始积累。LivIQ 已完成首批植入，包括日本北九州小仓纪念医院（Kokura Memorial Hospital）和大阪国立循环器病研究中心（NCVC）。
2026年3月，Biotronik 启动全球注册研究 BIO-LivIQ：计划纳入325名患者，在全球最多60家中心开展前瞻性研究。研究终点包括刺激性能、安全性、AV 同步表现以及患者生活质量，目标是为全球监管审批提供数据支持。
整个系统还包括专门开发的植入导管，以实现更精准的定位和更优的操控性能。
NCVC 大阪研究负责人 Kengo Kusano 博士评价称：“我很高兴看到，一种具备可靠 AV 同步能力、同时又有望实现长期稳定性能的无导线单腔系统正在出现。”
无导线起搏器体现了 Biotronik 明确的系统设计哲学：在不牺牲诊断与治疗质量的前提下，尽可能降低系统复杂度。
其技术基础正是 DX 传感技术——通过最小化系统结构，同时获取心房与心室信息。而这一理念已获得新的临床数据支持：在 ACC 2026 公布的 CRT-NEXT 研究结果显示，两电极系统并不意味着更低治疗质量，反而能够明显降低并发症发生率。
对于心脏器械研发工程师而言，未来方向已逐渐清晰：更高选择性的远场感测算法、进一步微型化且优化能耗的封装设计、更精准可控的导管系统，以及适用于远程监测的稳定遥测技术。
机械感测与电学感测之间的竞争，并非缺陷，而恰恰说明这一领域依然充满技术活力。至于哪种架构将在何种临床场景中占据优势，还需要下一代临床研究给出答案。
